FDA警告：司美格鲁肽等GLP-1减肥针严重可导致失明

这几年，司美格鲁肽等GLP-1类药物，成了减肥圈炙手可热的“神药”。

但最近，美国FDA的一则最新警告，让不少人心头一紧。

11月9日，FDA发布药物安全通报：GLP-1类药物可能增加一种严重眼病的风险，甚至导致永久性失明。①

由于可能增加罕见但严重的眼部疾病风险，FDA要求更改胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的安全标签

很多人在新闻评论区，也表达了担忧。

而这还不是它唯一值得警惕的风险。

此前已有研究发现，这类药物还可能涉及男性性功能障碍、胃肠道不适、肌肉流失等问题。

这些风险究竟有多大？为了瘦下来，真的值得冒险吗？今天，我们就来聊聊。

FDA最新警告：失明风险

→ 一种罕见的眼部疾病

这次FDA重点警告的，是一种叫做非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的眼病。

名字很长，但原理并不复杂。

我们的眼睛就像一台摄像机，视神经负责把看到的画面传递给大脑。

图源：magnific

而NAION可以简单理解为：供应视神经的血液突然不足，导致视神经受损。

它最典型的表现是：

一只眼睛突然看不清，而且通常不疼。

视野中出现黑影、盲区，部分画面像被遮住了。

严重时可能造成永久性视力损失。

有些患者甚至是早晨醒来，突然发现一只眼睛看不清了。

更麻烦的是，目前还没有能够可靠逆转NAION造成的视力损伤的治疗方法。

→ 13万人研究发现风险信号

FDA这次的警告，并不是只凭几例个案作出的判断。

监管机构综合评估了临床试验、上市后不良事件报告、观察性研究等证据。

其中，一项汇总126项随机对照试验、涉及134253名受试者的分析发现：

换句话说，这种眼病本身十分罕见，但服药组出现了值得警惕的风险信号。

另一项利用FDA真实世界数据库开展的研究也发现，与DPP-4抑制剂相比，GLP-1类药物使用者的NAION风险相对升高约43%。

→ 风险虽低，也不能忽视

为什么这些药物可能影响视神经？目前还没有明确答案。

NAION本身就与糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停等因素有关，而这些问题在肥胖人群中也比较常见。

FDA在动物研究中，也暂时没有找到能够明确解释这一风险的机制。

因此，这次监管行动的核心，是要求药企充分披露潜在风险，让患者和医生在用药时有所防范。

图源：giphy

特别需要提醒的是：使用这类药物期间，如果突然出现单眼无痛性视力下降、视野缺损等症状，应立即就医，尽快接受眼科评估。

GLP-1的其他风险

前面提到的GLP-1类药物中，司美格鲁肽是最受关注的代表之一。

除了最新警告的眼部风险，此前多项研究还发现，司美格鲁肽可能带来其他一些值得关注的不良反应

→ ED增加，睾酮降低

这项研究来自约翰斯·霍普金斯医院的研究团队，他们发现非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后，勃起功能障碍（ED）明显增加。②

研究共包括 3094 名参与者，是科研人员从 81 家医疗机构收集到患者的电子病历和用药信息，都是使用司美格鲁肽的非糖尿病男性。

这些患者的体重指数都比较高，BMI 在 30 以上，年龄在 18-50 岁，对照组是没有用司美格鲁肽治疗的非糖尿病肥胖男性。

结果发现，使用使用司美格鲁肽治疗的非糖尿病男性，出现勃起功能障碍和睾酮素缺乏症的几率明显升高。

首先是勃起功能障碍（ED），用司美格鲁肽的男性有1.47%是患有ED或服用治疗ED的药物，而对照组中是 0.32%，风险提高了4.5倍。

然后是睾酮素降低，使用司美格鲁肽组的参与者有1.53%诊断出睾酮素缺乏症，而对照组仅有0.80%，风险增加了一倍。

服用司美格鲁肽的男性与未服用司美格鲁肽的对照组发生 ED、睾酮缺乏、良性前列腺增生风险的比较

不过，司美格鲁肽的使用对前列腺增生没有多大影响。

当然我们只看数字其实都不高，ED和睾酮素缺乏症患者仅占不到2%，但是与对照组比较，增长率还是很高的，分别提高了350%和90%。

不过，这项研究只能说明两者存在关联，不能证明司美格鲁肽直接导致男性功能下降，因为肥胖本身也可能引起睾酮降低和勃起功能障碍。

→ 胃肠道反应最常见

如果说男性性功能风险还存在争议，那么胃肠道反应则是司美格鲁肽比较明确的常见不良反应。

2022年发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》的一项研究，汇总了STEP 1—3临床试验的数据。③

结果发现，使用司美格鲁肽2.4mg的参与者中：

43.9%出现恶心；

29.7%出现腹泻；

24.5%出现呕吐；

24.2%出现便秘。

为什么容易出现这些问题？

因为GLP-1类药物不仅作用于大脑的食欲调节系统，还会延缓胃排空。

食物在胃里停留的时间变长，人更容易产生饱腹感，吃得更少，但也可能出现腹胀、恶心、反胃等不适。

图源：giphy

好在多数胃肠道反应程度较轻至中等，主要出现在增加剂量的阶段，并会逐渐缓解。

不过，少数患者也可能发生更严重的问题，如胰腺炎、胆囊疾病，或因持续呕吐、腹泻和脱水引起急性肾损伤。④

→ 肌肉流失

另一个副作用不太引人注意，有报道称，司美格鲁肽使用者脸上看起来健康的脂肪会减少，导致脸部下垂、衰老。

图源：magnific

2021年，一项涉及18项随机对照试验、1363名受试者的网络荟萃分析发现，司美格鲁肽在降低体重的同时，也与去脂体重下降有关。⑤

不过这一点很难注意到，因为减肥成功之后脸上本来就会减少很多脂肪，就算皮肤松弛了，大家也都会认为是减肥导致的。

为什么减肥有效，风险也存在？

看到这里，可能有人会问：司美格鲁肽既然有这些风险，为什么还这么受欢迎？

原因很简单，它的减重效果确实得到了高质量临床试验的支持。

2021年《新英格兰医学杂志》发表的STEP 1研究，纳入1961名没有糖尿病的超重或肥胖成年人。⑥

经过68周的药物治疗与生活方式干预，司美格鲁肽组平均体重下降14.9%，安慰剂组下降2.4%。

这样的减重幅度，确实很有吸引力。

→ 它让人更容易少吃

GLP-1原本就是人体肠道分泌的一种激素。

人在进食后，它能够帮助调节血糖、促进葡萄糖依赖性的胰岛素分泌，还会向大脑传递饱腹信号。

司美格鲁肽通过模仿GLP-1的作用，让人更容易感到饱、饥饿感减轻，从而减少食物摄入。

图源：giphy

简单来说，它并不是直接把脂肪“溶解”了，而是通过调节食欲和进食量，帮助身体形成能量缺口。

这也解释了为什么有些人在服药期间体重明显下降，一旦停药，食欲恢复后，体重又慢慢反弹。

→ 停药后可能反弹

2022年发表的一项STEP 1延长研究，对327名参与者进行了分析。⑦ 

结果发现，司美格鲁肽组在治疗阶段平均减重17.3%，但停药并结束结构化生活方式干预一年后，平均重新增加了11.6个百分点的体重。

相当于之前减掉的体重，约三分之二又回来了。

当然，这不意味着所有人停药后都会反弹，也不能因此否定药物治疗的价值。

肥胖本身是一种容易复发的慢性疾病。对于符合适应证的人，药物可能是长期体重管理的重要工具。

但这项研究也提醒我们：仅靠药物压低食欲，却没有建立能够长期维持的饮食和生活习惯，减肥成果就可能很难守住。

关键的瘦龙说

从男性性功能问题，到肌肉流失，再到最新被FDA警告的视力损伤风险，GLP-1类减肥药越来越受到关注。

不过，我们也要客观看待。

这些药物不是一无是处，也不是人人都适合的减肥捷径。

对符合适应证的肥胖症、2型糖尿病患者来说，合理使用药物，可能带来明显的代谢健康获益，部分药物在特定患者中还有经过临床验证的心血管保护作用。

但如果只是为了快速瘦几斤，忽视用药风险，显然不值得。

在我看来，真正值得长期坚持的减肥方法，还是从饮食和生活习惯入手。

首先，减少精制碳水、含糖饮料和超加工食品，避免血糖大幅波动，也减少不必要的热量摄入。

其次，吃够优质蛋白质，搭配适量健康脂肪和蔬菜，让饮食更有饱腹感，而不是靠长期挨饿减肥。

再配合力量训练、日常活动和充足睡眠，尽量做到减脂不减肌。

不必一开始就追求极端低碳，更不需要盲目断食。找到适合自己、能够长期坚持的饮食方式，才更有意义。

尤其是40岁以后，减肥不能只看体重下降了多少，还要看腰围、肌肉力量，以及血糖、血脂等代谢指标有没有改善。

对于已经需要药物治疗的人，也应在医生指导下把药物与饮食、运动结合起来，而不是二选一。

说到底，我们减肥是为了更健康，而不是为了一个更小的体重数字，让自己承担不必要的健康风险。

====进群、领取食谱，联系瘦龙=====

上百款瘦龙优选的高性价比健康补剂和低碳美食产品任你挑选哦，大家一定要关注哦

长按图片扫码关注哦

瘦龙每天都在公众号（瘦龙健康）这里发布文章，大家一定要关注哦。关注公众号后，请回复食谱二字，获取食谱。

如果你想进群，可以扫描下面的码哦